ኦገስት 2022: በኤፍዲኤ በተፈቀደው ምርመራ እንደተረጋገጠው ሜታስታቲክ ያልሆነ ትንሽ ሕዋስ የሳንባ ካንሰር (ኤን.ኤስ.ሲ.ሲ.) እብጠታቸው ሚውቴሽን ላለባቸው አዋቂ ታካሚዎች ሜሴንቺማል-ኤፒተልያል ሽግግር (MET) exon 14 መዝለልን ያስከትላል። , Novartis Pharmaceuticals Corp.) መደበኛ ፍቃድ.
በጂኦሜትሪ ሞኖ-6 ሙከራ (NCT2020) ባለ ብዙ ማእከል፣ የዘፈቀደ ያልሆነ፣ ክፍት መለያ፣ ባለብዙ ቡድን ውስጥ ባለው አጠቃላይ የምላሽ መጠን እና የምላሽ ርዝመት ላይ በመመስረት Capmatinib በሜይ 1፣ 02414139 ለተመሳሳይ አገልግሎት ፈጣን ፍቃድ ተሰጥቷል። የምርምር ጥናት. የምላሽ ዘላቂነት ለመገምገም እና የሕክምና ጥቅማጥቅሞችን ለማረጋገጥ ከተጨማሪ 63 ታካሚዎች እና ተጨማሪ የ 22 ወራት ክትትል በተገኘ መረጃ መሰረት ወደ መደበኛ ማፅደቅ ተደረገ።
160 የላቁ NSCLC ያላቸው በሽተኞች ሚውቴሽን መዝለል exon 14 of MET ውጤታማነት አሳይተዋል። ታካሚዎች በሽታው እስኪያድግ ድረስ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቱ የማይታለፍ እስኪሆን ድረስ በቀን ሁለት ጊዜ ካፕማቲኒብ 400 ሚ.ግ.
ዓይነ ስውር ገለልተኛ የግምገማ ኮሚቴ (BIRC) ORR እና የምላሽ ቆይታ (DOR) እንደ ዋና የውጤታማነት መለኪያዎች (BIRC) ወስኗል። 60 ሰዎች ህክምናን ጨርሰው የማያውቁ ORR 68% (95% CI: 55, 80) እና DOR 16.6 ወራት (95% CI: 8.4, 22.1) ነበራቸው። ቀደም ሲል ህክምና ከወሰዱ 44 ታካሚዎች መካከል ORR 95% (34% CI: 54, 100) ነበር, እና DOR 9.7 ወራት ነበር (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had አዶናካርሲኖማ, እና 16% ወደ ማዕከላዊው የነርቭ ሥርዓት metastases ነበራቸው. ቀደም ሲል ህክምና ካደረጉት ታካሚዎች ውስጥ 81% የሚሆኑት አንድ መስመር ብቻ አግኝተዋል የስርዓት ሕክምና; 16% ሁለት ተቀብለዋል; እና 3% ሶስት ተቀብለዋል. ከዚህ ቀደም ህክምና ካደረጉት ታካሚዎች 86% የሚሆኑት በፕላቲኒየም ላይ የተመሰረተ ኬሞቴራፒ ነበራቸው።
ታካሚዎች ኢዶማ፣ ማቅለሽለሽ፣ የጡንቻ ሕመም፣ ድካም፣ ማስታወክ፣ dyspnea፣ ማሳል እና የምግብ ፍላጎታቸው በተደጋጋሚ (20%) ቀንሷል።
Capmatinib በየቀኑ ሁለት ጊዜ በ 400 ሚ.ግ., ከምግብ ጋር ወይም ያለ ምግብ መወሰድ አለበት.
ለኤንኸርቱ ሙሉ ማዘዣ መረጃ ይመልከቱ።
