Augustus 2023: Vir metastatiese kolorektale kanker (mCRC) wat reeds behandel is met fluoropyrimidine, oxaliplatin, en irinotecan-gebaseerde chemoterapie, 'n anti-VEGF biologiese terapie, en indien RAS wild-tipe, 'n anti-EGFR terapie, het die Food and Drug Administration goedgekeur trifluridien en tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, 'n enkelmiddel-medikasie, het reeds in September 2015 FDA-goedkeuring vir hierdie gebruik ontvang.
In SUNLIGHT (NCT04737187), 'n gerandomiseerde, oop-etiket, multisentrum, internasionale proef wat LONSURF met bevacizumab vergelyk met enkelmiddel LONSURF in 492 pasiënte met metastatiese kolorektale kanker wat 'n maksimum van twee vorige chemoterapie-regimes ontvang het en vordering van hul siekte of onverdraagsaamheid teenoor die laaste regimen, veiligheid en doeltreffendheid is beoordeel.
Algehele oorlewing (OS) en progressievrye oorlewing (PFS) was die sleuteldoeltreffendheid-uitkomsmaatstawwe. Pasiënte toegewys aan die LONSURF plus bevacizumab arm van die proef het 'n statisties beduidende OS-verbetering getoon in vergelyking met pasiënte wat aan die LONSURF-arm toegewys is (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sydig p0.001). Die mediaan OS vir die LONSURF plus bevacizumab-arm was 10.8 maande (95% CI: 9.4, 11.8) en vir die LONSURF-arm was 7.5 maande (95% CI: 6.3, 8.6). In die LONSURF plus bevacizumab-arm was die mediaan PFS 5.6 maande (95% CI: 4.5, 5.9), terwyl dit in die LONSURF-arm 2.4 maande (95% CI: 2.1, 3.2) was (Gevaarverhouding: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sydig p0.001).
Neutropenie, anemie, trombositopenie, moegheid, naarheid, verhoogde AST, verhoogde ALT, verhoogde alkaliese fosfatase, verminderde natrium, diarree, maagongemak en verminderde eetlus is die mees algemene newe-gebeurtenisse of laboratoriumafwykings vir LONSURF met bevacizumab (20%).
Op dae 1 tot 5 en dae 8 tot 12 van elke 28-dae siklus, is die aanbevole dosis LONSURF 35 mg/m2 twee keer per dag mondelings geneem saam met voedsel. Raadpleeg die voorskrifinligting vir besonderhede oor die dosis van bevacizumab.
Sien volledige voorskrifinligting vir LONSURF.
