Augustus 2021: Die eerste orale gonadotropien-vrystellende hormoon (GnRH)-reseptorantagonis, relugolix (ORGOVYX, Myovant Sciences, Inc.), is op 18 Desember 2020 deur die Food and Drug Administration goedgekeur vir volwasse pasiënte met metastatiese prostaatkanker.
HERO (NCT03085095), 'n gerandomiseerde, oop-etiket proef in mans wat ten minste een jaar van androgeen ontneming terapie benodig vir prostaatkanker herhaling na radioterapie of chirurgie of nuut gediagnoseerde kastrasie-sensitiewe gevorderde prostaatkanker, is gebruik om doeltreffendheid te bepaal. Relugolix 360 mg orale laaidosis op die eerste dag, gevolg deur daaglikse orale dosisse van 120 mg, of leuproliedasetaat 22.5 mg inspuiting onderhuids elke 3 maande vir 48 weke is aan pasiënte gegee (N=934).
Die belangrikste doeltreffendheid eindmaatstaf was mediese kastrasietempo, wat gedefinieer is as die bereiking en handhawing van serumtestosteroononderdrukking tot kastrasievlakke (50 ng/dL) teen dag 29 van behandeling en die handhawing daarvan vir die volgende 48 weke. In die relugolix-arm was die mediese kastrasiekoers 96.7 persent (95 persent CI: 94.9 persent, 97.9 persent).
Warmvlies, muskuloskeletale pyn, moegheid, diarree en hardlywigheid was die mees algemene newe-effekte (tien persent) by pasiënte wat relugolix in HERO gebruik. Verhoogde glukose, trigliseriede, alanienaminotransferase en aspartaataminotransferase was die mees algemene laboratoriumafwykings (15%). Daar is ook gevind dat hemoglobienvlakke laer is.
'n Laaidosis van 360 mg op die eerste dag word aangedui, gevolg deur 'n daaglikse orale dosis van 120 mg op ongeveer dieselfde tyd elke dag, met of sonder etes.
Verwysing: https://www.fda.gov/
Gaan besonderhede na na hierdie skakel.
