Die Food and Drug Administration het op 1 Desember 2023 versnelde goedkeuring aan pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) verleen vir volwassenes met chroniese limfositiese leukemie of klein limfositiese limfoom (CLL/SLL) wat ten minste twee vorige terapielyne ondergaan het, insluitend 'n BTK-inhibeerder en 'n BCL-2-inhibeerder.
Die studie het gekyk na hoe goed dit gewerk het in BRUIN (NCT03740529), 'n wêreldwye, oop-etiket, enkelarm, multikohort proef met 108 mense wat CLL of SLL gehad het en reeds ten minste twee ander behandelings gehad het, insluitend 'n BTK inhibeerder en 'n BCL-2 inhibeerder. Pasiënte het 'n mediaan van 5 vorige terapielyne ondergaan, met 'n reeks van 2 tot 11. Sewe-en-sewentig persent van pasiënte het opgehou om die vorige BTK-inhibeerder te gebruik as gevolg van refraktêre of verergerende siekte. Die middel Pirtobrutinib is oraal toegedien teen 'n dosis van 200 mg een keer per dag en is gehandhaaf totdat siekteprogressie of onaanvaarbare toksisiteit plaasgevind het.
Die primêre doeltreffendheid-maatstawwe was die algehele responskoers (ORR) en duur van respons (DOR), geëvalueer deur 'n onafhanklike hersieningskomitee gebaseer op die 2018 iwCLL-kriteria. Die objektiewe responskoers (ORR) was 72% met 'n 95% vertrouensinterval (CI) van 63% tot 80%, en die mediaan duur van respons (DOR) was 12.2 maande met 'n 95% CI van 9.3 tot 14.7. Alle antwoorde was onvolledig.
Die mees algemene newe-effekte (≥ 20%), nie laboratoriumverwante terme ingesluit nie, was moegheid, kneusplekke, hoes, muskuloskeletale ongemak, COVID-19, diarree, longontsteking, maagpyn, dispnee, bloeding, edeem, naarheid, koors, en hoofpyn. Graad 3 of 4 laboratorium abnormaliteite wat meer as 10% van pasiënte affekteer, sluit in verminderde neutrofiele tellings, bloedarmoede en verlaagde bloedplaatjie tellings. 32% van pasiënte het ernstige infeksies ervaar, met dodelike infeksies wat in 10% van die gevalle aangemeld is. Die voorskryfmateriaal sluit in waarskuwings en advies vir infeksies, bloeding, sitopenieë, hartaritmieë en daaropvolgende primêre kankers.
Die voorgestelde pirtobrutinib dosis is 200 mg een keer per dag mondelings geneem totdat die siekte vorder of ondraaglike effekte.
Kanker
Lutetium Lu 177 dotatate is goedgekeur deur USFDA vir pediatriese pasiënte 12 jaar en ouer met GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, 'n baanbrekende behandeling, het onlangs goedkeuring van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) vir pediatriese pasiënte ontvang, wat 'n belangrike mylpaal in pediatriese onkologie merk. Hierdie goedkeuring verteenwoordig 'n baken van hoop vir kinders wat teen neuro-endokriene gewasse (NET's) sukkel, 'n seldsame maar uitdagende vorm van kanker wat dikwels weerstand bied teen konvensionele terapieë.
Alysha Mendossa
Mag 11, 2024
