Die Food and Drug Administration het op 2014 Januarie 12 pembrolizumab (Keytruda, Merck) in kombinasie met chemoradioterapie (CRT) vir pasiënte met FIGO 2024 Stadium III-IVA servikale kanker goedgekeur.
’n Studie genaamd KEYNOTE-A18 (NCT04221945) het gekyk na hoe goed dit werk. Dit was 'n multisentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde proef met 1060 servikale kankerpasiënte wat nie voorheen chirurgie, bestraling of sistemiese terapie gehad het nie. Daar was 596 mense in die proef met FIGO 2014 Stadium III-IVA-siekte en 462 mense met FIGO 2014 Stadium IB-IIB-siekte wat node-positiewe siekte gehad het.
Deelnemers is ewekansig toegewys om óf pembrolizumab 200 mg óf 'n placebo elke 3 weke vir 5 siklusse saam met CRT te ontvang. Elke ses weke vir 15 siklusse het pembrolizumab 400 mg of 'n placebo hierna gekom. Die CRT-regime het sisplatien ingesluit teen 'n dosis van 40 mg/m2 wat een keer per week intraveneus toegedien word vir 5 siklusse, met die moontlikheid van 'n bykomende 6de siklus, sowel as eksterne stralingsterapie (EBRT) en bragiterapie. Randomisering is gestratifiseer op grond van die beoogde soort eksterne stralingsterapie (EBRT), kankerstadium en geprojekteerde totale bestralingsdosis.
Die primêre doeltreffendheid-aanwysers het progressievrye oorlewing (PFS) ingesluit wat deur die ondersoeker geëvalueer is op grond van RECIST v1.1-kriteria of histopatologiese bevestiging, en algehele oorlewing (OS). Die proef het 'n statisties beduidende verbetering in progressievrye oorlewing (PFS) deur die hele groep getoon. 'n Verkennende subgroepanalise is uitgevoer op 596 pasiënte met FIGO 2014 Stadium III-IVA siekte. Die PFS-gevaarverhoudingskatting was 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82). In die pembrolizumab-arm het 21% van pasiënte 'n PFS-gebeurtenis ervaar in vergelyking met 31% in die placebo-arm. 'n Verkennende subgroepanalise is uitgevoer op 462 pasiënte met FIGO 2014 Stadium IB2-IIB siekte. Die PFS HR skatting was 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31), wat daarop dui dat die PFS verbetering in die hele bevolking hoofsaaklik gesien is by pasiënte met FIGO 2014 Stadium III-IVA siekte. Die OS-data was onvoldoende ontwikkel toe die PFS-analise uitgevoer is.
Pasiënte wat pembrolizumab saam met chemoradioterapie gegee is, het meestal newe-effekte ervaar soos naarheid, diarree, braking, urienweginfeksies, moegheid, hipotireose, hardlywigheid, verlies aan eetlus, gewigstoename, abdominale pyn, pireksie, hipertireose, disurie en uitslag, pyn.
Die voorgestelde dosisskedule vir pembrolizumab is 200 mg intraveneus toegedien elke 3 weke of 400 mg intraveneus elke 6 weke, wat voortduur tot siekte vordering, ondraaglike newe-effekte, of vir 'n maksimum van 24 maande. Dien pembrolizumab toe voor chemoradioterapie indien dit op dieselfde dag gegee word.
Kanker
Lutetium Lu 177 dotatate is goedgekeur deur USFDA vir pediatriese pasiënte 12 jaar en ouer met GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, 'n baanbrekende behandeling, het onlangs goedkeuring van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) vir pediatriese pasiënte ontvang, wat 'n belangrike mylpaal in pediatriese onkologie merk. Hierdie goedkeuring verteenwoordig 'n baken van hoop vir kinders wat teen neuro-endokriene gewasse (NET's) sukkel, 'n seldsame maar uitdagende vorm van kanker wat dikwels weerstand bied teen konvensionele terapieë.
Alysha Mendossa
Mag 11, 2024
