Op 19 Oktober 2016 slaag die nuwe geneesmiddel Olaratumab die versnelde goedkeuring van die Amerikaanse FDA en kan dit met doxorubicin gekombineer word om spesifieke soorte sagteweefsel sarkoom (STS) by volwassenes te behandel.
belangrik; woord-omhul: breek-woord! belangrik; uiteensetting: geen 0px! belangrik; "> In Mei vanjaar het die FDA Olaratumab-prioriteitsoorsigkwalifikasie toegestaan. Olaratumab is oorspronklik ontwerp om die PDGFRα-seinweg in tumorselle en mikro-omgewing te blokkeer. In reaksie op hierdie manier van aksie het Olaratumab ook die FDA se "deurbraakmiddel", "Fast Track" en "Weesdwelms"-goedkeuring geslaag.
belangrik; woord-omhul: breek-woord! belangrik; uiteensetting: geen 0px! belangrik; "> Olaratumab is 'n mens-afgeleide IgG1 monoklonale teenliggaampie wat 'n hoë teikenaffiniteit het vir menslike bloedplaatjie-afgeleide groeifaktorreseptor α (PDGFRα). Sommige studies het bevind dat PDGFRα in verskeie tumorweefseluitdrukking gevind word, en die abnormale aktivering van hierdie reseptor het 'n sekere verband met gewasse. Prekliniese studies glo dat PDGFRα tumorproliferasie en metastatiese potensiaal kan verhoog.
belangrik; woordomslag: breekwoord! imbelangrik; uiteensetting: geen 0px! belangrik; "> Olaratumab is die eerste STS aanvanklike behandelingsmiddel nadat indosien en radioterapie meer as 40 jaar gelede goedgekeur is. Vir hierdie pasiënte was die mees gebruikte behandelingsmetode doksorubisien of Kombineer met ander middels.
belangrik; woord-omhul: breek-woord! belangrik; uiteensetting: geen 0px! belangrik; "> 'n Kliniese proef van 133 pasiënte met metastatiese STS wat 25 verskillende weefseltipes bevat, het die doeltreffendheid en veiligheid van Olaratumab geëvalueer. Die resultate van die studie het getoon dat Olaratumab gekombineer met enkel-middel adriamycin behandeling Die oorlewing van die pasiënte in die adriamycin behandeling groep was aansienlik verbeter, met 'n mediaan algehele oorlewing van 14.7 vs 26.5 maande; 'n mediaan progressievrye oorlewing van 4.4 vs 8.2 maande; en tumorregressiekoerse van onderskeidelik 7.5% vs 18.2%.
belangrik; woord-omhul: breek-woord! belangrik; uiteensetting: geen 0px! belangrik; "> Olaratumab-behandeling het 'n risiko van ernstige nadelige gebeurtenisse, insluitend infusieverwante reaksies en embrio-fetale skade. Infusieverwante reaksies sluit hipotensie, koors, kouekoors en uitslag in. Die mees algemene behandeling newe-effekte is naarheid, moegheid en neutrale granulositopenie, muskuloskeletale pyn, mukositis, haarverlies, braking, diarree, verlies aan eetlus, buikpyn, neuropatie en hoofpyn.
