Maart 2023:
Kort opsomming:
Die doel van hierdie kliniese proef is om uit te vind of anti-MESO antigeen reseptor MOTOR T-selterapie kan gebruik word om epiteliale eierstokkanker wat teruggekom het of opgehou het om op ander behandelings te reageer.
Gedetailleerde beskrywing:
Primêre doelwitte
Om die haalbaarheid en veiligheid van anti-MESO CAR-T-selle in die behandeling van pasiënte met MESO-positiewe eierstokkanker te bepaal.
Sekondêre doelwitte
Om die doeltreffendheid van anti-MESO CAR-T-selle by pasiënte met eierstokkanker te assesseer.
Om die in vivo dinamika en volharding van anti-MESO CAR-T selle te bepaal.
Bestudeer ontwerp
Studietipe: Intervensioneel (kliniese proef)
Geskatte inskrywing: 20 deelnemers
Toekenning: NVT
Intervensiemodel: Enkelgroepopdrag
Maskering: Geen (oop etiket)
Primêre doel: Behandeling
Amptelike titel: Veiligheid en doeltreffendheid van MESO-CAR T-selle-terapie vir terugvallende en refraktêre epiteel-ovariumkanker
Geskatte studiebegindatum: 20 April 2019
Geskatte primêre voltooiingsdatum: 20 April 2022
Geskatte studievoltooiingsdatum: 20 April 2023
Kriteria
Insluitingskriteria:
18 tot 70 jaar oud, vroulik; Verwagte oorlewing > 12 weke; Kliniese prestasiestatus van ECOG-telling 0–2; Pasiënte wat voorheen met tweedelyn of meer reëls van standaardbehandeling behandel is, is nie effektief nie (Geen remissie of herhaling na remissie); Ten minste een meetbare tumorfokuspunte volgens RECIST standaard 1.1; Positiewe Mesothelin uitdrukking in tumorweefsels; Kreatinien ≤ 1.5×ULN; ALT en AST ≤ 3×ULN; Totale bilirubien ≤ 2×ULN; Hemoglobien≥90g/L; Absolute telling van neutrofiele≥1000uL; Absolute telling van limfosiete>0.7×10^9/L; Telling van bloedplaatjies≥75000/uL; Die veneuse toegang wat nodig is vir versameling kan vasgestel word sonder kontraindikasies vir leukosietversameling. Ek is in staat om die ingeligte toestemmingsdokument te verstaan en te onderteken.
Uitsluitingskriteria:
Gepaardgaande met ander onbeheerde kwaadaardige gewasse; Aktiewe hepatitis B, hepatitis C, sifilis, MIV-infeksie; Ly aan ernstige kardiovaskulêre of respiratoriese siektes; Enige ander siektes kan die uitslag van hierdie proef beïnvloed. Enige sake wat die veiligheid van die proefpersone of uitkoms van hierdie proef kan beïnvloed. Swanger of lakterende vroue, of pasiënte wat beplan om swanger te wees tydens of na behandeling; Daar is aktiewe of onbeheerbare infeksies (behalwe eenvoudige urienweginfeksies of boonste lugweginfeksies) wat sistemiese terapie vereis 14 dae of 14 dae voor opdrag; Pasiënte wat deur navorsers gereken word as nie geskik vir hierdie toets nie; CAR-T-behandeling of ander geenterapieë voor opdrag ontvang; Onderwerp wat siekte ly, beïnvloed die begrip van ingeligte toestemming of voldoening aan studieprotokol.
Kyk na die lys van hospitale wat doen CAR T-Cell terapie in China.
