Japannese farmaseutiese maatskappy Otsuka (Otsuka) het onlangs goeie nuus ontvang in die Amerikaanse regulatoriese aspekte, FDA goedgekeur anti-kanker verbinding nuwe dwelm Lo 3 maande vooruitnsurf (trifluridien / tipiracil, FTD / TPI) word gebruik om pasiënte met refraktêre metastatiese kolorektale kanker (mCRC) te behandel wat nie meer op ander terapieë (chemoterapie en bioterapie) reageer nie.
Lonsurf (ontwikkelingskode TAS-102) is 'n nuwe antimetabolietverbindingsmiddel, wat bestaan uit antitumor-nukleosiedanaloog FTD (trifluridien) en timidienfosforilase-inhibeerder TPI (tipiracil). Onder hulle kan FTD timien direk in die DNA-dubbelstring vervang tydens DNA-replikasie, wat lei tot DNA-disfunksie en inmeng met die sintese van kankersel-DNS; TPI kan timusfosforilase wat verband hou met FTD-ontbinding inhibeer en FTD-afbraak verminder, handhaaf die bloedkonsentrasie van FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic kolorektale kanker (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Voorheen is Lonsurf in Maart 2014 deur die Japannese regulerende owerhede goedgekeur; in Europa het Otsuka 'n noteringsaansoek vir Lonsurf in Maart vanjaar by die Europese Unie ingedien, en die maatskappy het 'n ooreenkoms met sy vennoot Servier onderteken Vir die $ 130 miljoen-ooreenkoms sal Servier verantwoordelik wees vir die kommersiële verkoop van Lonsurf in die vasteland van Europa .
Die wêreldwye behandelingsmark vir kolorektale kanker (CRC) sal in 9.4 $2020 miljard bereik.
Volgens die navorsingsverslag wat deur die wêreldmarknavorsingsmaatskappy GBI Research vrygestel is, sal die wêreldwye behandelingsmark vir kolorektale kanker (CRC) in die volgende paar jaar (2014-2020) 'n geringe en stabiele groei handhaaf, en teen 9.4 2020 miljard Amerikaanse dollar bereik. voorspelde tydperk, die saamgestelde jaarlikse groeikoers (CAGR) was 1.8%, en die markwaarde van die mark in 2013 was $ 8.3 miljard.
Die verslag het daarop gewys dat hierdie groei hoofsaaklik in agt groot ontwikkelde lande sal plaasvind, insluitend die Verenigde State, Japan, Kanada en vyf Europese lande (die Verenigde Koninkryk, Frankryk, Duitsland, Spanje en Italië). In 2013 het die Verenigde State die grootste aandeel van die wêreldwye kolorektale kankerbehandelingsmark (CRC) gehad, wat 44.1% uitmaak, gevolg deur Japan (14.7%) en Duitsland (11.9%), en Spanje (4.1%) met die laagste mark. deel. Daar word verwag dat hierdie lande teen 'n stadiger tempo sal groei, met die uitsondering van Japan, wat teen 'n vinniger tempo sal groei (CAGR van 5%).
Die verslag het daarop gewys dat gedurende die voorspellingsperiode die patente van die Roche blockbuster dwelm Avastin (generiese naam: bevacizumab, bevacizumab) en Merck (Merck KGaA) blockbuster dwelm Erbitux (generiese naam: cetuximab), Cetuximab) in groot markte verval, die markaanvaarding van laekoste-biosimilars, wat die groei van die wêreldwye kolorektale kankerbehandelingsmark sal beperk. Die Roche-chemoterapeutiese middel Xeloda (Xeloda, generiese naam: capecitabine, capecitabine) generiese middels wat in groot markte gelys word, sal na verwagting ook die groei van die wêreldwye kolorektale kankerbehandelingsmark beperk.
GBI-ontleder Saurabh Sharma het egter daarop gewys dat selfs al verstryk die Avastin-patent, sal die middel sy leidende posisie in die wêreldwye kolorektale kanker (CRC) behandelingsmark behou tot 2020. Saurabh het verduidelik dat Avastin tans wyd gebruik word in eerste-lyn en tweede -lynbehandeling van kolorektale kanker, ongeag die K-Ras-status van die pasiënt. Alhoewel verwante epidermale groeifaktorreseptor (EGFR) inhibeerders bemark is vir die behandeling van K-Ras-wildtipe gewasse ; Avastin sal voortgaan om sy mark te oorheers in die behandeling van metastatiese K-Ras-wildtipe en mutante gewasse status.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Die verslag het ook daarop gewys dat verskeie nuwe pyplynmiddels na verwagting gedurende die voorspellingsperiode (2014-2020) op die mark sal beland, insluitend Lilly se monoklonale teenliggaam Cyramza (ramucirumab), Boehringer Ingelheim se driedubbele angiokinase-inhibeerder nintedanib, XBiotech Die maatskappy se monoklonale teenliggaam Xilonix. . Hierdie middels sal egter die hoogs mededingende tweedelyn- en derde- en vierdelynbehandelings betree en sal nie 'n groot impak op die hele mark hê nie. Handelsmerkmedisyne wat tans op die mark is, sal voortgaan om markoorheersing te geniet aangesien dit by vroeëre en meer winsgewende eerstelynbehandelings ingesluit word.
