SHANGHAI, CHINA, 12 Desember 2022 ’n Onafhanklike en kreatiewe biotegnologiemaatskappy genaamd JW Therapeutics (HKEX: 2126) fokus op die ontwikkeling, vervaardiging en verkoop van selimmunoterapieprodukte. By die 64ste Amerikaanse Vereniging van Hematologie (ASH) Jaarvergadering het die maatskappy die jongste kliniese data oor Carteyva® (relmacabtagene autoleucel-inspuiting) in Chinese volwassenes met teruggeval/weerstandige follikulêre limfoom (r/r FL) en terugval/weerstandige mantelsellimfoom voorgelê. (r/r MCL).
U wil dalk lees: CAR T-selterapie in China
Doeltreffendheid en veiligheid van Relmacabtagene Autoleucel by volwassenes met teruggeval/weerstandige follikulêre limfoom in China (abstrakte nommer: 4640)
In hierdie deurslaggewende fase II RELIANCE-studie is pasiënte wat histologies graad 1, 2 of 3a FL, met r/r siekte bevestig het, ingesluit. Pasiënte wat in aanmerking kom, is gerandomiseer om relma-cel teen die dosisvlak van 100×10 te ontvang6 of 150 × 106 CAR T-selle, na limfodeplesie chemoterapie. By die afsny van data (17 Desember 2021), gebaseer op 28 pasiënte met 11.7 maande se mediaan opvolg, het relma-cel merkwaardige kliniese response getoon, wat hoë koerse van volledige reaksietempo (CRR) en algehele responskoers (ORR) behaal het. (6 maande ORR, CRR was 100% en 83.33% onderskeidelik), en 'n hanteerbare veiligheidsprofiel (slegs 1 pasiënt het Gr ≥3 neurotoksisiteit (NT), geen Gr ≥3 sitokienvrystellingsindroom (CRS) ervaar nie). Opgedateerde veiligheids- en doeltreffendheiddata met 'n langer opvolg sal aangebied word.
U wil dalk lees: CAR T Selterapie koste in China
Voorlopige veiligheid en doeltreffendheid van Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) by volwasse pasiënte met teruggeval/weerstandige mantelsellimfoom (r/r MCL) in China (abstrakte nommer: 3326)
Mense met MCL wat aan hierdie fase II enkelarm oop-etiket studie in China deelgeneem het, het ten minste twee tipes behandeling gekry, soos anti-CD20 teenliggaampies, antrasiklien of bendamustine, en BTKis. Na limfode-afbrekende chemoterapie het deelnemers relma-cel (100×106 CAR+ T-selle) ontvang. Vanaf 30 November 2021 het die voorlopige data gebaseer op 11 pasiënte belowende kliniese doeltreffendheid uitkomste verskaf (beste ORR 81.8%, beste CRR 54.5%) in hoërisikopasiënte met r/r MCL en 'n lae voorkoms van graad ≥ 3 CRS (1) pasiënt) en immuuneffektorsel-geassosieerde neurotoksisiteitsindroom (ICANS, 1 pasiënt). Hierdie studie is aan die gang, en verdere resultate sal aangebied word.
Oor Relmacabtagene Autoleucel Injection (handelsnaam: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel inspuiting (afgekort as relma-cel, handelsnaam: Carteyva®) is 'n outoloog anti-CD19 CAR-T sel immunoterapie produk onafhanklik ontwikkel deur JW Therapeutics gebaseer op 'n CAR-T-sel prosesplatform van Juno Therapeutics ('n Bristol Myers Squibb-maatskappy). As die eerste produk van JW Therapeutics, is relma-cel deur die China National Medical Products Administration (NMPA) goedgekeur vir twee indikasies, insluitend die behandeling van volwasse pasiënte met teruggeval of refraktêre groot B-sel limfoom na twee of meer lyne van sistemiese terapie, en die behandeling van volwasse pasiënte met follikulêre limfoom wat refraktêr is of wat terugval binne 24 maande van tweede-lyn of meer sistemiese behandeling (r/r FL), wat dit die eerste maak CAR-T produk goedgekeur as 'n kategorie 1 biologiese produk in China. Tans is dit die enigste CAR-T produk in China wat gelyktydig ingesluit is in die Nasionale Beduidende Nuwe Dwelmontwikkelingsprogram, prioriteitshersiening en deurbraakterapie-benamings.
U wil dalk lees: CAR T Selterapie vir veelvuldige myeloom in China
Oor JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) is 'n onafhanklike en innoverende biotegnologiemaatskappy wat fokus op die ontwikkeling, vervaardiging en kommersialisering van selimmunoterapieprodukte, en is daartoe verbind om 'n innovasieleier in selimmunoterapie te word. JW Therapeutics, wat in 2016 gestig is, het 'n wêreldklasplatform vir produkontwikkeling in selimmunoterapie gebou, sowel as 'n produkpyplyn wat hematologiese maligniteite, soliede gewasse en outo-immuunsiektes dek. JW Therapeutics is daartoe verbind om deurbraak en kwaliteit sel-immunoterapie-produkte en die hoop op 'n genesing aan pasiënte in China en wêreldwyd te bring, en om die gesonde en gestandaardiseerde ontwikkeling van China se sel-immunoterapie-industrie te lei.
