Jan 2023: Die dwelm nadofaragene firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) is deur die Food and Drug Administration goedgekeur vir volwasse pasiënte met hoërisiko, nie-reagerende nie-spier-indringende blaaskanker (NMIBC) wat karsinoom in situ (CIS) met of sonder papillêre gewasse het.
In Studie CS-003 (NCT02773849), 'n multisentrum, enkelarmproef wat 157 pasiënte met hoërisiko NMIBC ingesluit het en 98 van wie CIS gehad het wat vir reaksie ondersoek kon word, is doeltreffendheid beoordeel. Een keer elke drie maande vir tot 12 maande, ondraaglike toksisiteit, of herhalende hoëgraad NMIBC, het pasiënte nadofaragene firadenovec-vncg 75 ml intravesikale instillasie (3 x 1011 virale deeltjies/ml [vp/ml]) ontvang. Pasiënte is toegelaat om voort te gaan om nadofaragene firadenovec-vncg elke drie maande te ontvang solank daar geen hoëgraadse herhaling was nie.
Volledige reaksie (CR) te eniger tyd en duursaamheid van reaksie was die belangrikste doeltreffendheid-uitkoms-metrieke (DoR). Om as CR te kwalifiseer, was 'n negatiewe sistoskopie saam met relevante TURBT, biopsies en urinesitologie vereis. Vyf verskillende blaasbiopsies is lukraak geneem van pasiënte wat na 'n jaar nog in die CR was. Die mediaan DoR was 9.7 maande (reeks: 3, 52+), die CR-koers was 51% (95% CI: 41%, 61%), en 46% van pasiënte wat reageer het vir ten minste 'n jaar in CR gebly.
Verhoogde hiperglukemie, afskeiding van instillasieplek, verhoogde trigliseriede, moegheid, blaasspasma, dringendheid van miksie, verhoogde kreatinien, hematurie, verminderde fosfaat, kouekoors, disurie en pireksie was die mees algemene newe-effekte (voorkoms 10%) (sowel as toetsabnormaliteite) >15%).
Dien een keer elke drie maande 75 ml nadofaragene firadenovec-vncg in die blaas toe teen 'n konsentrasie van 3 x 1011 vp/ml met 'n urinêre kateter. Dit word aanbeveel om 'n anticholinergiese middel as 'n premedikasie voor elke instillasie te neem.
