Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie het Venetoclax (Venclexta) gekombineer met rituximab (VenR) goedgekeur vir die behandeling van pasiënte met chroniese limfositiese leukemie (CLL) gebaseer op die minimale residuele siekte (MRD) data van die fase III MURANO-proef, en die doeltreffendheid is aansienlik beter In kombinasie met bendamustine en rituximab (BR) regimen.
Die MURANO-studie het bevind dat die doeltreffendheid van chemo-immunoterapie vir CLL verband hou met die moontlikheid om MRD-omskakeling te bewerkstellig, en of die doeltreffendheid van geteikende geneesmiddelbehandeling vir refraktêre of herhalende CLL verband hou met MRD-omskakeling, omdat die tempo van MRD-omskakeling by hierdie pasiënte relatief onbekend. laag.
The MURANO study showed that VenR regimen had better PFS for refractory or relapsed CLL compared with BR regimen (HR0.17), and the MRD of peripheral blood and bone marrow turned negative. The conversion of MRD to negative in the VenR group was not related to whether the patient had del (17p), non-IGVH mutation, TP53 mutation and other adverse prognostic factors. In the VenR group, 121/194 patients (62%) had MRD negative at the end of the combination therapy. At a median follow-up of 13.8 months (5.6-23.0 months), 100 patients (83%) still had negative MRD and 2 patients Progression to PD, 2 cases died of irrelevant disease, 2 cases progressed to Richter’s syndrome, 15 cases (12%) MRD turned positive [1 case MRD≥10 ^ (-2) and PD, 14 cases MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) and 2 of them were PD, 1 died, and 11 still had no progress.
VenR-behandeling van vuurvaste of teruggevalle CLL het 'n hoë mate van konsekwentheid in die verkryging van perifere bloed- en beenmurg-MRD-omskakeling, en die status van perifere bloed-MRD hou beduidend verband met kliniese doeltreffendheid. VenR kan pasiënte in staat stel om in 'n vroeë stadium diep en duursame hoë perifere bloed MRD-omskakeling te verkry, en het niks daarmee te doen of pasiënte ongunstige prognostiese faktore het nie, wat aansienlik beter is as die BR-program. Die herhaling van MRD word slegs by enkele pasiënte gesien en mag nie noodwendig lei tot kliniese siekteprogressie nie. Daar word voorgestel dat VenR se doeltreffendheid aansienlik beter is as BR-behandeling, en dit is tans 'n aanbevole behandeling vir vuurvaste of herhaalde CLL.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
