May 2022: FDA keur kliniese proeftoepassing van spesifieke CAR-NK-terapie FT536 goed in die behandeling van soliede gewasse in 'n CAR-NK-kliniese proef. Die FDA het in Januarie 2022 'n ondersoekende nuwe geneesmiddelaansoek goedgekeur vir die CAR-NK-behandeling FT536 om individue met terugval of weerstandbiedende soliede maligniteite te behandel. In hierdie proef sal pasiënte met gevorderde nie-kleinselle longkanker, kolorektale kanker, kop- en nekkanker, maagkanker, borskanker, eierstokkanker en pankreaskanker FT536 as 'n monoterapie of in kombinasie met 'n monoklonale teenliggaam ontvang. FT536 (Fate Therapeutics) is 'n allogene, veelvuldig-gemanipuleerde natuurlike moordenaar (NK) selbehandeling wat uit geïnduseerde pluripotente stamselle vervaardig word.
Dit is 'n geneties gemanipuleerde NK-selbehandeling wat 'n CAR uitdruk wat die alfa-3-domeine van MICA en MICB teiken, twee proteïene betrokke by die belangrikste histoversoenbaarheidskompleks klas I. Beide is stresproteïene wat op groot skaal in baie soliede gewasse geproduseer word en kan oorkom. afskeiding om tumorimmuniteit te herstel wat deur NK- en T-selle bemiddel word. In die algemeen bevat FT536 vier funksionele wysigings: 'n eie motor wat MICA en MICB se 3-domein teiken; 'n nuwe hoë-affiniteit 158V, nie-splitsbare CD16 (hnCD16) Fc reseptor wat ADCC versterk; bevorder verbeterde NK-selle Aktiewe IL-15 reseptor samesmelting (IL-15RF); en opheffing van CD38-uitdrukking, waardeur NK-sel metaboliese fiksheid, volharding en antitumorfunksie verbeter word.
Ons verwag dat FT536-terapie so gou as moontlik positiewe data kan verkry in kliniese proewe van vaste stof gewasse, en dit sal so gou moontlik van stapel gestuur word om pasiënte te bevoordeel.
