Die kos en Drug Administration (FDA) het Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., 'n volfiliaal van Pfizer) en binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) in November 2023 goedgekeur as medisyne wat gebruik kan word om volwassenes met metastatiese nie-klein te behandel sellongkanker (NSCLC) en 'n BRAF V600E-mutasie, wat deur 'n FDA-goedgekeurde toets gevind is.
Die FDA het ook die FoundationOne CDx (weefsel) en FoundationOne Liquid CDx (plasma) goedgekeur as metgeseldiagnostiek vir encorafenib in samewerking met binimetinib. Toetsing van die tumorweefsel is nodig indien 'n plasmamonster geen mutasies openbaar nie.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and binimetinib were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
'n Onafhanklike hersieningskomitee het die duur van reaksie (DVV) en objektiewe reaksiekoers (ORR) geëvalueer, wat die hoofaanwysers van doeltreffendheid was. Die ORR was 75% (95% CI: 62, 85) onder 59 behandeling-naïewe pasiënte, terwyl die mediaan DoR nie skatbaar was (NE) op 95% (95% CI: 23.1, NE). Die ORR was 46% (95% CI: 30, 63) onder 39 pasiënte wat voorheen behandel is, en die mediaan DoR was 16.7 maande (95% CI: 7.4, NE).
Moegheid, naarheid, diarree, muskuloskeletale pyn, braking, buikpyn, gesiggestremdheid, hardlywigheid, dyspnee, dermatitis en hoes was die mees algemene nadelige effekte (25 persent of meer).
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of enkorafenib 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
