Augustus 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) het versnelde goedkeuring van die Food and Drug Administration ontvang vir volwasse pasiënte met herhalende of gevorderde endometriale kanker, soos bepaal deur 'n FDA-goedgekeurde toets, wat gevorder het op of na 'n vorige platinumbevattende regime.
In die GARNET-proef (NCT02715284), 'n multisentrum, multikohort, oop-etiket proef in pasiënte met gevorderde soliede gewasse, is doeltreffendheid geassesseer afhangende van kohort (A1). 71 pasiënte met dMMR herhalende of gevorderde endometriale kanker wat gevorder het op of na 'n platinumbevattende behandeling is by die doeltreffendheidpopulasie ingesluit. Pasiënte is elke drie weke 500 mg dostarlimab-gxly binneaars gegee vir vier dosisse, dan 1,000 XNUMX mg binneaars elke ses weke.
Algehele responskoers (ORR) en duur van respons (DOR) was die primêre doeltreffendheid uitkomste, soos bepaal deur 'n verblinde onafhanklike sentrale oorsig (BICR) in ooreenstemming met RECIST 1.1. Die ORR is bevestig as 42.3 persent (95 persent CI: 30.6 persent, 54.6 persent). Die responskoers was 12.7 persent vir volledige antwoorde en 29.6 persent vir onvolledige antwoorde. Met 93.3 persent van pasiënte met duur van minder as ses maande, is die mediaan DOR nie bereik nie (reeks: 2.6 tot 22.4 maande, aan die gang by laaste assessering).
In 34 persent van individue wat dostarlimab-gxly ontvang het, het ernstige newe-effekte voorgekom. Sepsis, akute nierbesering, urienweginfeksie, abdominale ongemak en pireksie was van die ernstige nadelige reaksies wat deur meer as 2% van pasiënte ervaar is. Moegheid/astenie, naarheid, diarree, anemie en hardlywigheid was die mees algemene newe-effekte (20%). Anemie en verhoogde transaminases was die mees algemene graad 3 of 4 newe-effekte (2%). Pneumonitis, kolitis, hepatitis, endokrinopatieë en nefritis is almal immuun-gemedieerde nadelige reaksies wat kan voorkom.
U wil dalk lees: Kankerbehandeling in Indië
Dostarlimab-gxly 500 mg elke 3 weke is die aanbevole dosis en skedule (dosisse 1 tot 4). Vanaf drie weke na dosis 4, word dosis elke ses weke tot 1,000 30 mg verhoog tot siekte vordering of ondraaglike toksisiteit. Dostarlimab-gxly moet as 'n XNUMX-minute binneaarse infusie toegedien word.
Verwysing: https://www.fda.gov/
Gaan besonderhede na na hierdie skakel.
