By die 2018 Gastrointestinale Kanker Simposium het die resultate van die Fase III CELESTIAL-proef getoon dat in vergelyking met placebo, carbotinib die algehele oorlewing (OS) van voorheen behandelde pasiënte met gevorderde lewerkanker (HCC) met 2.2 maande kan verbeter.
In die dubbelblinde proef was die mediaan oorlewingstyd vir karbotinib 10.2 maande in vergelyking met 8.0 maande vir placebo, wat 'n 24% vermindering in die risiko van progressie of dood beteken het. Progressievrye oorlewing (PFS) met katinitinib was 5.2 maande, en placebo was 1.9 maande, en die risiko van progressie of dood van geteikende terapie is met 56% verminder.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and skildklier cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
In die CELESTIAL-proef is 707 pasiënte ewekansig toegewys aan 60 mg karbatinib (n = 470) of placebo (n = 237) per dag. Alle pasiënte het ECOG-prestasiestatus 0 of 1 gehad. Ten minste een sistemiese behandeling is uitgevoer, en 70% van pasiënte het sorafenib (Nexavar) gebruik.
In die ontleding van die sorafenia-groep was die mediaan OS in die carbotinib-groep 11.3 maande, in vergelyking met 7.2 maande in die placebo-groep; die mediaan PFS was 5.5 maande en 1.9 maande in die placebo-groep.
Behandeling-verwante AE's (16%) in vergelyking met placebo (3%), meer pasiënte het behandeling gestaak. Die mees algemene graad 3-4 newe-effekte (AE's) en kasatinib teen placebo is abnormale palmêre rooiheid (17% vs 0%), hipertensie (16% vs 2%) en verhoogde aspartaataminotransferase (12% vs 7%), moegheid (10% vs 4%) en diarree (10% vs 2%). In vergelyking met placebo, was die voorkoms van graad 5 AE'e in die karbotinib-groep hoër. Algehele, 6 pasiënte het lewerversaking, slokdarm brongiale fistel, portale vene trombose, boonste gastroïntestinale bloeding, pulmonale embolisme en hepatiese vene sindroom ontwikkel. Een pasiënt in die placebo-groep is aan lewerversaking dood.
