November 2022: Die kombinasie van doksorubisien, vinkristien, etoposied, prednisoon en siklofosfamied met brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) is deur die Food and Drug Administration goedgekeur vir gebruik by kinders en jong volwassenes met hoërisiko klassieke Hodgkin limfoom wat nie behandeling in die verlede ontvang het (cHL). Dit is brentuximab vedotin se eerste pediatriese goedkeuring.
'n Gerandomiseerde, oop-etiket, aktief beheerde proef is gebruik om doeltreffendheid te bepaal. Stadium IIB met grootmaat siekte in Ann Arbor, Stadium IIIB, Stadium IVA en Stadium IVB is almal as hoë risiko geklassifiseer. Brentuximab vedotin plus doksorubisien (A), vinkristien (V), etoposied (E), prednisoon (P) en siklofosfamied (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] is aan 300 pasiënte gegee, terwyl A+bleomisien (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] is aan 300 pasiënte gegee. Elke behandelingsarm se pasiënte kon tot 5 siklusse van die volgende gehad het:
Prednisoon 20 mg/m2 twee keer per dag (dae 1-7), siklofosfamied 600 mg/m2 (dae 1 en 2), doksorubisien 25 mg/m2 (dae 1 en 2), vinkristien 1.4 mg/m2 (dae 1 en 8), etoposied 125 mg/m2 (dae 1-3), en brentuximab vedotin 1.8 mg/kg oor 30 minute (dag (dag 1 en 2).
Gebeurtenisvrye oorlewing (EFS), wat die tyd is vanaf randomisering tot die vroegste van siekteprogressie of herhaling, tweede maligniteit, of dood weens enige oorsaak, het gedien as die primêre doeltreffendheid uitkomsmaatstaf. In geen arm is die mediaan EFS behaal nie. Met 'n vergelykbare gevaarverhouding van 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), was daar 52 voorvalle (17%) in die ABVE-PC-arm en 23 gebeurtenisse (8%) in die brentuximab vedotin + AVEPC-arm.
By pediatriese pasiënte wat brentuximab vedotin in kombinasie met AVEPC ontvang het, was neutropenie, anemie, trombositopenie, febriele neutropenie, stomatitis en infeksie die mees gereelde graad 3 newe-effekte (5%).
Vir kinders van 2 jaar en ouer is die voorgestelde dosis brentuximab vedotin 1.8 mg/kg tot 180 mg in samewerking met AVEPC elke 3 weke vir 'n maksimum van 5 dosisse.
Sien volledige voorskrifinligting vir Adcetris.
