Die Food and Drug Administration het amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) in kombinasie met karboplatien en pemetrexed goedgekeur op 1 Maart 2024. Pasiënte met epidermale groeifaktorreseptor (EGFR) ekson 20-insersiemutasies, geïdentifiseer deur 'n FDA-goedgekeurde toets, kom in aanmerking vir hierdie behandeling as die aanvanklike terapie vir plaaslik gevorderde of metastatiese nie-kleinselle longkanker (NSCLC).
Dit is deur die FDA goedgekeur om gebruik te word op volwasse pasiënte met plaaslik gevorderde of metastatiese NSCLC wat EGFR-ekson 20-invoegingsmutasies gehad het, wat deur 'n FDA-goedgekeurde toets bevestig kon word, en wie se toestand vererger het na platinum-gebaseerde behandeling. Die FDA het reeds vinnige goedkeuring vir hierdie doel gegee.
Die PAPILLON-proef (NCT04538664) het gekyk na hoe goed dit gewerk het. Dit was 'n gerandomiseerde, oop-etiket, multisentrum studie met 308 pasiënte wat EGFR ekson 20 invoegingsmutasies gehad het. Pasiënte is ewekansig toegewys in 'n 1:1 verhouding om óf amivantamab-vmjw met karboplatien en pemetrexed of karboplatien en pemetrexed te ontvang.
Die primêre maatstaf van effektiwiteit was progressievrye oorlewing (PFS) geëvalueer deur verblinde onafhanklike sentrale oorsig (BICR), met algehele oorlewing (OS) as 'n belangrike sekondêre eindpunt. 'n Gevaarverhouding van 0.40 (95% CI: 0.30–0.53; p-waarde <0.0001) het getoon dat amivantamab-vmjw plus karboplatien en pemetrexed progressievrye oorlewing aansienlik verbeter het in vergelyking met karboplatien en pemetrexed alleen. Die mediaan progressievrye oorlewing (PFS) was 11.4 maande met 'n 95% vertrouensinterval (KI) van 9.8 tot 13.7 in een arm, en 6.7 maande met 'n 95% CI van 5.6 tot 7.3 in die ander arm.
Alhoewel die algehele oorlewingstatistieke nie ten volle ontwikkel was by die huidige ontleding nie, met net 44% van die voorafgespesifiseerde sterftes wat vir die finale ontleding aangemeld is, was daar geen aanduiding van 'n negatiewe tendens nie.
Die oorheersende newe-effekte (≥20%) het uitslag, spykertoksisiteit, stomatitis, infusieverwante reaksie, moegheid, edeem, hardlywigheid, verminderde eetlus, naarheid, COVID-19, diarree en braking ingesluit.
Die pasiënt se liggaamsgewig bepaal die aanbevole dosis amivantamab-vmjw. Verwys na die voorskrifinstruksies vir presiese dosisbesonderhede.
Kanker
Lutetium Lu 177 dotatate is goedgekeur deur USFDA vir pediatriese pasiënte 12 jaar en ouer met GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, 'n baanbrekende behandeling, het onlangs goedkeuring van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) vir pediatriese pasiënte ontvang, wat 'n belangrike mylpaal in pediatriese onkologie merk. Hierdie goedkeuring verteenwoordig 'n baken van hoop vir kinders wat teen neuro-endokriene gewasse (NET's) sukkel, 'n seldsame maar uitdagende vorm van kanker wat dikwels weerstand bied teen konvensionele terapieë.
Alysha Mendossa
Mag 11, 2024
