2023 Februarie: Versnelde goedkeuring word deur die FDA aan pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) verleen vir terugval of refraktêre mantelsellimfoom.
In BRUIN (NCT03740529), 'n oop-etiket, multisentrum, enkelarm proef van pirtobrutinib monoterapie wat bestaan het uit 120 MCL pasiënte wat voorheen BTK inhibeerder behandeling ontvang het, is doeltreffendheid geassesseer. Pasiënte het voorheen 'n mediaan van drie terapielyne ontvang, met 93% wat twee of meer ontvang het. Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%) en zanubrutinib (8%), wat die algemeenste voorgeskrewe BTK-inhibeerders was, is deur 83% van pasiënte gestaak weens refraktêre of verergerende siekte. Pirtobrutinib is een keer per dag oraal toegedien teen 'n dosis van 200 mg en het voortgeduur totdat die siekte vorder of die newe-effekte ondraaglik geword het.
Algehele responskoers (ORR) en duur van respons (DOR), soos bepaal deur 'n onafhanklike hersieningskomitee deur gebruik te maak van die Lugano-kriteria, was die primêre doeltreffendheidsmaatreëls. Die ORR was 50% (95% KI: 41, 59) en 13% van die respondente het die opname volledig voltooi. Die beraamde DOR-koers op 6 maande is geskat op 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), en die geskatte mediaan DOR was 8.3 maande (95% CI: 5.7, NE).
By pasiënte met MCL was moegheid, muskuloskeletale ongemak, diarree, edeem, dispnee, longontsteking en kneusing die mees algemene newe-effekte (15%). Verminderde neutrofiele, limfosiete en bloedplaatjie tellings was graad 3 of 4 laboratorium abnormaliteite in 10% van individue. Voorsorgmaatreëls en waarskuwings rakende infeksies, bloeding, sitopenieë, boezemfibrilleren en fladder, en tweede hoofkwaadaardighede is ingesluit in die voorskryfmateriaal.
Dit word aanbeveel om een keer per dag 200 mg pirtobrutinib te neem totdat die siekte vorder of die toksisiteit ondraaglik word.
